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省药监局开展医疗器械专项督导检查

添加时间:2021-04-01 13:44:34   浏览次数: 次    【 大 中 小 】   复印机   关机视口

 3月18至26日,省药监局组织4个督导检查组,分赴全省14个市州及兰州新区开展医疗器械监管工作专项督导检查。

  此次督导检查在各市州相关部门和企业全面自查的基础上,以第一类医疗器械备案管理、医疗器械经营许可(备案)、医疗器械监管责任落实以及企业(含医用口罩生产企业)质量安全主体责任落实情况为督导检查重点,梳理排查各个环节的问题隐患,指导相关岗位人员依法履责,有效服务企业和群众。同时,督促企业严格按照经注册(备案)的产品技术要求组织生产,对部分防疫器械生产企业进行监督检查。
 

 排查共发展可证(制造业企业备案)安全工作管理、总责严格执行及种植安全工作管理因素的毛病近40多个。对行政机关依法查处违纪违纪的设备十分制造业企业,排查组责成社区市厂核查局行政机关参与依法查处;对能实地直播回答的毛病参与指点消除;实地直播是无法消除的,对於毛病进一步解析,探析拟定存在问题保障措施。   进行监督逐步检查逐步检查,逐步规范性人事部门许可证书(备案接入)本职工作,打牢“三大法律主体损失”的基础,提拔社区医疗卫生器具设备品质标准化管理关卡,精力人品民百姓展示非常多应急可以有效的社区医疗卫生器具设备。
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