为促使的产品登记技术水平工艺设备规范标准与知名对接。经设计，国度的产品辅导操作局确定实用《M9：源于怪物化剂学分级设计的怪物等效性豁免》及各个平台问答文档和《Q5D：用来怪物技术水平工艺设备的产品及怪物包装品生产加工的细胞核栽培基质的主要来源和亲子鉴定》知名人用的产品登记技术水平工艺设备和谐会（ICH）指导性规范。现就相关相关事宜公告信息如下图所示：

　　一、申请人需在现行技术要求基础上，尽早按照ICH指导原则的要求开展研究。本公告发布之日起6个月后开始的相关研究（以试验记录时间点为准），适用上述ICH指导原则。
二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。
特此公告。

                                                                                                                                                                       国家药监局
                                                              ;                    ;                                                                           2021年4月28日