国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告（2021年第36号）
经河南省食品类进口进口医药定期检查实验院等8家进口进口医药定期检查组织机构定期检查，表识为四川九正药业十分有限大公司等14家的企业制造的复方克霉唑乳膏等16批次线进口进口医药不适合合指定。现将涉及到的环境通知格式详细： 一、经江苏省食品类医疗耗材检检科研院检检，标记牌为安平九正药业有效集团种植的的1院校代号复方克霉唑乳膏不一致合标准，不一致合标准新顶目为微细小微生物程度；标记牌为福建博山制药业有效集团种植的的1院校代号复方克霉唑乳膏不一致合标准，不一致合标准新顶目为装量。 经湖南省省食品类中药饮片查验所查验，标注委托人方为湖南省天致药业十分有效大公司、受托方关乎庆天致药业持股十分有效大公司生孩子的1院校代号骨刺宁软胶囊不相按照規定，不相按照規定品牌为土壤含水量。 经广西省食品饮料otc药品质量监督产品检验员科研院产品检验员，标志为杭州百益生物药厂局限单位、河南吉安三力生物药厂局限单位分娩的3院校代号髋关节解痛膏不相符合要求要求明文规范，不相符合要求要求明文规范活动为的含量法测。 经江苏省放射性药品探测科研院（江苏中药辅助材料探测探测平台）探测，标志为四川省琦云药业有局限重任大公司加工的1批号黄连上清丸不一致合指定，不一致合指定业务为装量区别。 经西藏民族内蒙古自治区民族内蒙古自治区商品医疗耗材测试深入分析院测试，标注为一力制作药品股份有限公司局限有限公司生产加工的1生产批号咳特灵冲剂对不上合标准，对不上合标准楼盘为产气荚膜梭菌工程局限性。 经承德中药饮片医治器具检定所检定，标注为郑州粤华制药厂有限的品牌生产的的1生产批号加味藿香正气丸有误合设定，有误合设定内容为区分。 经中国内地食品类otc药品检定研发院定期检查，表识为山东健诚中药方中药制剂比较十分现有集团、山东鑫泰药业比较十分现有集团、广州吉安康药业比较十分现有集团生產的3批青葙子不合乎国家合规程，不合乎国家合规程该项目为遗传性状。 经河北省处方药检查科学研院检查，标贴为本庆众妙药业较少厂家种植的2批号柴胡不适用合規定，不适用合規定业务为相对遗传性状；标贴为广东省玉林泰龙中西药中药方材较少厂家种植的1批号柴胡（北柴胡）不适用合規定，不适用合規定业务为相对遗传性状；标贴为河北仁禾中西药中药方材较少厂家种植的1批号柴胡（北柴胡）不适用合規定，不适用合規定业务为悬浮物。 二、对以上的对不上合条件进口医疗药品，进口医疗药品执法监督工作政府部门已条件对应制造业企业和标准通过采取延迟售销运行、招回等危害性抑制方法，对对不上合条件主要原因做了解并真实进行整改落实。 三、国家地区医药监管菅理局规范涉及省市级医药监管菅理相关部门依照《中原国民中华人民医药菅理法》，安排对据此企业主和单位名称生产销量售銷售假劣医药的违法乱纪操作上诉调察，并按指定公开化严查最后。 特此通知。 国家药监局
2021年6月8日
