国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告(2021年第36号)
经湖南省食物货品验测研究探讨院等8家货品验测系统验测,标记为安徽九正药业有效企业主等14家企业主分娩的复方克霉唑乳膏等16批次线货品不相贴合规范。现将有关的时候通知格式详细: 一、经广州省食品厂otc药品产品抽样检查科学研究中心产品抽样检查,表识为河北省九正药业局限制的集团产量的1院校代号复方克霉唑乳膏对不上合设定,对不上合设定工程内容为微动物幅度;表识为兰州博山药厂局限制的集团产量的1院校代号复方克霉唑乳膏对不上合设定,对不上合设定工程内容为装量。 经四川省饮食中药饮片考察所考察,表识请求方为四川天致药业比较有现司、受托方为己任庆天致药业股票价格比较有现司生产的的1批骨刺宁口服胶囊对不上合规则,对不上合规则大型项目为水份。 经四川省食品加工保健药品远程监控验证实验院验证,表识为河北百益药厂比较有限装修公司新装修公司、湖北吉安三力药厂比较有限装修公司新装修公司产出的3批号骨节快速止痛膏不相具有中规范,不相具有中规范品牌为纯度测得。 经云南省货品考察科学研究核心(云南药用价值副料考察的检测核心)考察,标贴为云南琦云药业有限子公司英文责任状子公司产量的1批黄连上清丸不具备合标准,不具备合标准工程为装量对比。 经川藏线基层民主区食品饮料医疗耗材验测研究探讨院验测,标记为一力制药厂控股股东有限的有限公司生育的1院校代号咳特灵冲剂有误合设定,有误合设定工作为微菌物容许。 经南昌货品医疗机构器材检查所检查,标记为上海粤华制药业限制单位的生产的1批号加味藿香正气丸不相合适法律归定,不相合适法律归定投资项目为分辨。 经国内产品保健药品检定论述院开展,标记为浙江健诚中药方中药制剂非常有效责任机构、浙江鑫泰药业非常有效责任机构、合肥吉安康药业非常有效责任机构产出的3批青葙子一致合的相关规定,一致合的相关规定好项目为特性。 经山西省医疗药品定期检查检测探究院定期检查检测,表识为己任庆众妙药业限制平台产量的2批线柴胡对不上合指定,对不上合指定大型工程工程项目为遗传特性;表识为广西省玉林泰龙中葯丹参饮限制平台产量的1批线柴胡(北柴胡)对不上合指定,对不上合指定大型工程工程项目为遗传特性;表识为成都仁禾中葯丹参饮限制平台产量的1批线柴胡(北柴胡)对不上合指定,对不上合指定大型工程工程项目为其它杂物。 二、对上面不一致合相关规定标准医药,医药执法监督监管机构已不合理要求相关联制造业企业和行业采取有效禁止业务员的使用、招回等的风险调整安全措施,对不一致合相关规定标准愿意落实侦查并真实做好整改通知。 三、发展中国家医疗耗材督促方法方法局必须各种相关市级医疗耗材督促方法方法监管部门合理性《中華公民中华共和国医疗耗材方法方法法》,工业企业对这些工业企业和部门工作卖假劣医疗耗材的犯罪个人行为上诉问卷调查,并按相关规定对外公布整治最后。 特此通知范文。 国家药监局
2021年6月8日