根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下：   一、下列货品的销售许可证书所有人群应理论依据《货品注册的经营方法》等有关系相关规定，依照某些邮件图片附件要修定表明书（见邮件图片附件），于202在一年5月21现在报省级重点货品监督安全管理经营部位报备。   修改相关信息包括药物tag元素贴的，只能一齐完成修改；介绍书及tag元素贴另外的相关信息只能与原获批相关信息相符。在备案接入接入哪日起生产的的药物，只能再次应用原药物介绍书。药物美国上市允许持有者人只能在备案接入接入后9个月时间内对已出厂检验报告的药物介绍书及tag元素贴应予修改。   二、产品退市许证怀有人不得对划分缺陷反应迟钝发现原则大力开展深入的研究分析，促使节省有效对策提前做好产品施用和安全可靠性间题的宣传推广培养，评价表主任医师、医师或自身节省用药量。   三、临床护理职业医师、职业医师还应缜密阅读赏析所述医疗药品阐述书的审订版游戏内容，在的选择使用药物时，还应选择新审订版阐述书参与有效充分的的受益/风险控制阐述。   四、病人联合使用需要当仔细认真查阅产品说明怎么写书，实用处方药药的，应严格的遵医生的建议联合使用。   五、市级医疗耗材督促检依法查处理行业需要督促检查财政区域环境内下列医疗耗材的医疗耗材纳斯达克上市批准执有人按必须要做好相对情况操作阐述制定和标贴、情况操作阐述拆卸运作，对犯法违规操作操作依规依法严峻依法查处。   特此公示公告。   零件：肌内注射用生长的抑素解释书修改需要    

　地方国家药品监督管理局局

202半年6月22日