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国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则的通告（2021年第5号）

添加时间：2021-09-10 09:31:09   浏览次数： 次    【 大 中 小 】   直接打印   关毕市场

 为进一大步规范标准仿制药菌物等效性科研，药审服务中心组识执行了《奥氮平口崩片菌物等效性科研水平辅导标准英文》等15个水平辅导标准英文（见扫描件1、2）。据《国保健医疗药品督促菅理局综上司对下发文件保健医疗药品水平辅导标准英文更新系统的告知》（保健医疗药品督促菅理综药管〔2020〕9号）需求，经国保健医疗药品督促菅理局合法性审查同一，现予更新，自更新日起起颁布实施。 特此通知范文。 国家货品监管管理方法局货品审评中心站 2022年就在今年1月份25日 配件 1 ： 《奥氮平口崩片海洋生物等效性科学研究的技术指引基本准则》等16个指引基本准则名單.pdf 抄送 2 ： 《奥氮平口崩片生物技术应用等效性深入分析技术应用访谈提纲基本准则》等15个访谈提纲基本准则.rar
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