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国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则的通告（2021年第5号）

添加时间：2021-09-10 09:31:09   浏览次数： 次    【 大 中 小 】   彩印   闭合窗子

 为进一点要仿制药怪物枝术等效性深入分析，药审中心的团队出台了《奥氮平口崩片怪物枝术等效性深入分析枝术免费监督监管的基本底线》等1一枝术免费监督监管的基本底线（见辅助件1、2）。依据《一个国家国家食保健药品监督监管监管局局整体司观于出文产品枝术免费监督监管的基本底线推出了程序代码的通知函》（国家食保健药品监督监管监管局综药管〔2020〕9号）要，经一个国家产品监督监管监管局核查双方同意，现予推出了，自推出了之时起出台。 特此通知。 国内otc进口药品督促标准化管理局官方网站otc进口药品审评主 2022年10月25日 超大附件 1 ： 《奥氮平口崩片生物制品等效性研究探讨的技术指引意见基本准则》等11个大概指引意见基本准则名单公示.pdf 配件 2 ： 《奥氮平口崩片海洋生物等效性分析技艺制定方案基本准则》等12个制定方案基本准则.rar
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