国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告
(2021年第72号)
发布公告年份:20210927 为教育考核评价身休外检测生化化学制剂临床实验上护理实验设计事业,依照《身休外检测生化化学制剂注册成功与备案接入管控技巧》(国内的领域督查管控国内安全总署令第4八号),国内的食药监局聚集定制了《身休外检测生化化学制剂临床实验上护理实验设计技木教育考核评价前提》(见配件),现予颁布。该技木教育考核评价前提自颁布之时起实现,原国内的肉制品医药督查管控国内安全总署颁布的《身休外检测生化化学制剂临床实验上护理实验设计技木教育考核评价前提》(原国内的肉制品医药督查管控国内安全总署通报2011年第四六号)废止。 特此通知范文。 附加:身体之外检验生化试剂临床医学实验技能辅导原则英文 欧洲国家药品监督管理局 2022年11月16日