12月25日，湖北省药监局发布《关于规范药品零售连锁企业监督管理的通告（2019年 第12号）》（以下简称《通告》），关于连锁药店的审批及监管做出相关规定。

　　开连锁，省内至少10家门店

　　基于《告知》，举办中药饮片互联网销售连锁店商家（含中药饮片运作营业证书证换发），除贴合新修定《中药饮片工作法》、《中药饮片运作质量水平工作标准》下列关于附则等相关的标准外，怎样拥有下列必要条件：

　　在省内具有10家以上（含10家）自行开办的连锁门店。

　　连锁企业在总部设配送中心的，其仓库使用面积不得少于500平方米并满足经营需要，其中经营冷藏药品的，冷库容积不少于20立方米。

　　必须执行“六统一”管理的规定，即：统一企业标识、统一质量管理、统一计算机系统、统一采购配送、统一票据格式、统一服务规范。

　　更严监督检查将至

　　未来的创办加盟，除此之外必须要 考虑下列环境外，还让在业内党外人士在意的故障即是加盟总店及实体门店的督察菅理事权隶属故障。

　　跟据《告示》，品牌加盟店茶企总部及店内的执法监督管控事权那么规范：

　　省药品监督管理局主要负责销售全国连锁品牌的经营许可资料、诊断和处理，可对连锁店店铺对其进行延展诊断。

　　連鎖实体店内坐落市级各县市场监管机构局主管連鎖实体店内的允许、捡查和追责。

　　除此外，对药品零售连锁企业许可检查及日常监督检查时，应抽查不少于3家连锁门店。

　　8项检查重点

　　对医疗消毒产品零卖加盟店企业的监督检修检修理应依照医疗消毒产品标准化管理规范程序执行，重点村严查低于合法违法动作：

　　1.未实行统一质量管理，配置统一的计算机系统；

　　2.未从连锁企业总部采购药品，或采购来源不明的药品，包括从其他零售企业采购药品；

　　3.未配备符合相应资质要求的质量管理及处方审核人员，以及未凭处方或不按规定销售处方药；4.未配备适宜阴凉、冷藏药品储存设施设备；

　　5.未按规定陈列药品，药品与食品、消杀用品等非药品进行混放，或将非药品按药品进行宣传销售；

　　6.违规销售疫苗、含麻黄碱类复方制剂、含磷酸可待因类复方制剂、终止妊娠药品、药品类易制毒化学品、一类二类精神药品、冷藏冷冻药品、毒性中药饮片等有特殊管理要求的药品或过期失效药品；

　　7.超范围、超方式经营药品；

　　8.未经批准擅自变更行政许可事项。

　　对违反违反纪律中小企业，行利用约谈、发劝勉信、期限整改方案、责成通用召回、中止卖出或卖出等政府部门工作预防措施。

　　对厉害情节严重放射性医疗耗材操作法律规定的客户，放射性医疗耗材安全监管单位部门要与是时间警务、安全、医疗保险等科室实施协同惩戒。

　　医疗药品存储和送货上门管控特殊要求

　　允许药品零售连锁企业（包括新开办）不设配送中心，可根据省药监局《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》（〔2019〕第5号）有关规定，委托药品第三方物流企业储存配送药品。

　　（一）中药饮片零售店連鎖公司与中药饮片厂家直销公司是不同股份股东的或规定代理人是不同很个人独资公司的，除公司设有从业于金融的工作者产品品质承当人外，其产品品质工作处理科室和库存工作处理科室等有观工作岗位人数，在清晰明确产品品质岗位职责、 保障产品品质体制有用性本质下，可能与中药饮片厂家直销公司找兼职实用。

　　（二）非处方药零销連鎖公司品牌公司主与非处方药商业公司品牌公司主是同条股份股东会或法代表人人是同条肯定人，可委托代理非处方药商业公司品牌公司主委托集中企业采购非处方药，另外非处方药零销連鎖公司品牌公司主需擅自集中企业采购非处方药。

　　（三）药品零售连锁企业总部对下属连锁门店的经营活动履行管理责任，要加强对连锁门店进货渠道和日常经营行为的管理。2020年1月1日起，所属连锁门店从连锁总部采购药品不得低于所经营品规总数70%。2021年1月1日起，要达到100%。

　　除开对零卖连锁加盟店品牌的申批及监管机构得到规定标准外，介绍行业关照的手机远程审方及执业资格药剂师装备话题，《通知》中也得到有关回应。

　　针对連鎖添置执业医师证药剂师也许任何依法办事经历过条件核实的基础医学技术工艺工作人员、远程登陆审方、创立自动的售药机及网上销售医疗耗材等想要，决定我国国家食药监局局涉及到的相关规定自行决定定制。

　　原省肉制品非处方药行政监督经营局关以非处方药批发零售品牌连锁中小企业的许可证及监管机构系统文件与本告示不同样的，以本告示为界。

　　在实施本通知格式过程中 中，的国家国内的法律和地方otc药品辅导服务监督局有出新明文规定的，从其明文规定。

　　各省市市場管理制度部位在继续执行本通告范文的过程 中具有的方面，请及时性向省非处方药监督管理制度管理制度局反馈。